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Manual de Fabricación ABIAP

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1. Proyecto / Instalaciones

1.1 Localización, condiciones del área externa y cercanías – Exención de olores y contaminantes / Ausencia de agua empozada / Ausencia de basura / objetos en desuso / Ausencia de animales, insectos, roedores.

1.2 Acceso y espacio físico adecuado – Acceso pavimentado y específico a la actividad productiva / Local de Embarque y Desembarque adecuados / Espacio físico adecuado a las necesidades de producción.

1.3 Sanitarios / Vestuarios / Lavatorios – Buen estado de conservación / En perfectas condiciones y organización / Dotados de jabón y desinfectantes / toallas de papel o sistema de secado adecuado / basura con tapa de accionamiento automático / Vestuarios no contiene alimentos o bebidas estocados en armarios.

1.4 Instalaciones hidráulicas – Abastecimiento con potabilidad de agua atestada / Tanque de agua en perfectas condiciones de uso y con limpieza periódica.

1.5 Basura / Residuos – Basura interior en recipientes tapados / Basura retirado diariamente / residuos (líquido, sólido y gaseoso) adecuadamente tratados sin causar contaminaciones al medio ambiente y al abastecimiento de agua.

1.6 Áreas de limpieza – Local apropiado para limpieza y desinfección de equipos móviles / Dotadas de productos / equipos / procedimientos adecuados / Aisladas de las áreas de procesamiento.

1.7 Pisos / Forros / Techos / Paredes / Puertas / Ventanas adecuadas – Material de los pisos resistente / antideslizante / Impermeable / En buen estado de conservación y condiciones de higiene / Techo en bueno estado de conservación y buenas condiciones de higiene / Paredes lisas / impermeables / lavables / colores claros / en buen estado de conservación y buenas condiciones de higiene / ausencia de aberturas / Puertas y ventanas con superficies lisas / de fácil limpieza / en buen estado de conservación / puertas con muelles y protección interior / rejas con protección/ Ventanas y Aberturas dotadas de telas con abertura de 1mm.

1.8 Instalación eléctrica – iluminación adecuada / Luminarias limpias y con protección de acrílico cuando sobre la línea de producción.

1.9 Ventilación – Dirección del flujo de aire correcta / Sistema de ventilación dotado de protección contra agentes contaminantes.

2. Equipos y Utensilios

2.1 Equipos / máquinas / utensilios – Equipos utilizados específicamente para su finalidad / Dotados de superficie lisa y de fácil limpieza / En buen estado de conservación / Dotados de detectores de metales o imán permanentes/rejillas magnéticas.

2.2 Control de equipos – Procedimientos descritos para controlar, calibrar y mantener los equipos de inspección / mediciones y ensayos / Mantenimiento de registros de calibración actualizados / Calibración hecha a estándares rastreables / Programa de mantenimiento documentado e implementado / Ausencia de equipos y utensilios en desuso en el área de producción.

3. Personal

3.1 Uniformes adecuados – Uniformes cerrados / sin botones y bolsillos arriba de la cintura / Zapatos cerrados / Uniformes usados exclusivamente en el área de trabajo.

3.2 Hábitos Higiénicos – Buena presentación de los funcionarios / Ausencia de adornos: esmalte, maquillaje / Higienización de manos adecuada.

3.3 Estado de salud controlada – Realización de exámenes médicos periódicos, de demisiones, de retorno al trabajo o cambio de función / Ausencia de afecciones cutáneas, heridas, infecciones respiratorias.

3.4 Entrenamiento – Personal calificado con entrenamiento y experiencia adecuados / Procedimientos documentados para identificación de necesidad de entrenamiento / Situaciones de entrenamiento formalizada a través de registros / Responsable técnico por BPF.

4. Materias Primas / Materiales de embalajes – Control de adquisición

4.1 Especificaciones de materias-primas – Definición de especificaciones técnicas para adquisición de materias primas y embalajes.

4.2 Criterios de aceptación y rechazo – Definiciones de criterios de aceptación y rechazo.

4.3 Control de calidad de materias primas – Materias primas controladas adecuadamente.

4.4 Control de calidad de materiales de embalaje – Materiales de embalaje controlados adecuadamente.

5. Producción / Control de Calidad

5.1 Flujo de producción adecuada – Flujo lineal en un sólo sentido, sin posibilidad de contaminación cruzada / Acceso restricto al área de producción / Manipulación mínima y higiénica de materias primas y otros insumos.

5.2 Almacenamiento –Delimitaciones de áreas de almacenaje / Control de existencias PEPS.

5.3 Productos de desecho y reproceso – Remoción de productos de desecho / No ocurre reprocesamiento de productos impropios para consumo / Existen evidencias de cuales productos a ser reprocesados tienen condiciones para tal / Productos de Reproceso o Desecho son identificados de forma clara.

5.4 Control de proceso – Procedimientos documentados definiendo métodos de producción / Mantenidos registros de producción apropiados / Registros conservados durante tiempo superior al período de vida del estante de productos / Procedimientos para acciones correctivas y preventivas.

5.5 Control de Calidad – Existe plan de control de calidad para los productos en proceso / Existe plan de control de calidad para los productos acabados.

5.6 Control de Calidad – Control de calidad adecuado del producto acabado, atendiendo a las especificaciones de los clientes/ Métodos analíticos son documentados, estandarizados y reconocidos / Procedimientos para tratamiento de reclamaciones de clientes.

6 . Identificación y Rastreo del Producto

6.1 Procedimiento de identificación – Existencia de procedimientos de identificación documentados / Existencia de identificación por lotes de fabricación o validez.

7. Control de Plagas

7.1 Control de plagas – Existe procedimientos y planificación descritos para control de plagas.

7.2 Control de plagas – Plaguicidas usadas en las dosificaciones y forma adecuadas / Realización de inspecciones periódicas de las instalaciones y áreas circundantes / Ausencia de evidencia de la presencia de insectos, roedores, pájaros en las áreas internas.

1- Crítico 2- Deficiente 3- Regular 4- Bueno 5- Excelente

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